2025年以来,市市场监管局扎实履行监管职责,强化特殊药品安全管理,以麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂为重点,全面加强经营使用环节特殊药品监管力度,切实守护人民群众用药安全和生命健康。
线上智慧预警,构建风险防控“前哨站”。市市场监管局通过门户网站、微信公众号等实时发布特殊药品监管政策更新和风险预警。依托“特殊药品信息报告系统”监测风险信息,实现风险早发现、早预警、早处置。同时通过该系统梳理出我市临床使用量大的15个品种、2025年同比药品销量波动较大的9个品种和国家药监局通报的22个品种,形成46个重点监控品种清单,并下发《关于进一步加强麻精药品监管严防流弊风险的工作提示》,进一步加强全市特殊药品监管。
线下协同联动,织密部门监管“防护网”。市市场监管局构建“属地监管+部门联动”双轨机制,联合卫健委、医保局对医疗机构特殊药品开展“双随机、一公开”监督检查。重点核查特殊药品的购进、采购、验收、储存、运输及结算等环节,核查物流及资金流的一致性,防止特殊药品流入非法渠道。同时积极配合禁毒办做好禁毒宣传、特殊药品核查、创建“全国禁毒示范城市”迎检等工作,形成“监管+禁毒”工作合力。
聚焦重点品种,筑牢全链条监管“防火墙”。市市场监管局将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂纳入年度重点监管目录,重点核查药品经营企业是否存在超范围经营行为。针对各级医疗机构,重点查看其麻醉药品、精神药品的调配流程及使用记录是否完整可追溯。截至目前,全市累计检查药品零售企业1574家次,药品使用单位822家,移送临河区卫生健康委员会线索1起,未发现超范围经营第二类精神药品及特殊药品流弊事件,切实守住药品安全底线。
强化宣传引导,激活社会共治“新动能”。市市场监管局一方面提升监管能力,严格落实“谁执法谁普法”要求,将普法融入日常监管,提升从业人员守法合规意识;另一方面组织开展全市药品安全宣传周活动,普及特殊药品管理法规与禁毒知识,增强公众安全意识,累计发布科普作品36件,总阅读量超过2500次,发放宣传资料3000余份,构建起“企业自律、行业自治、社会监督”的共治格局。
下一步,市市场监管局将以持续防范化解特殊药品质量安全风险为主线,规范经营使用行为,不断巩固和深化监管成效,坚决守住特殊药品安全管理底线。
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